新冠滅活疫苗從生產(chǎn)線上持續(xù)“下線”，送往境
文章出處： 人氣：發(fā)表時間：2021-01-13 14:49
一支新型冠狀病毒滅活疫苗的誕生需要經(jīng)過細胞培養(yǎng)、病毒培養(yǎng)、滅活、純化、配比（半成品）、灌裝、包裝七大步驟以及更多細致的環(huán)節(jié)，質(zhì)檢則貫穿全程。科興中維生產(chǎn)的新冠滅活疫苗有兩種包裝，分別為西林瓶及預充式注射器，因此灌裝及包裝分為兩條線進行。它的灌裝過程也是很重要的的一步。
西林瓶在上線灌裝前并非無菌瓶，因此在灌裝半成品前，需要進行洗瓶和高溫消毒，包括超聲波預清洗、高溫蒸汽冷凝水沖洗內(nèi)外壁、壓縮空氣噴吹、350℃高溫烘干。
預充式注射器在上線灌裝前本身就是無菌的，因此從拆包裝開始都是在無菌環(huán)境中進行，由機器人操作。在針筒內(nèi)灌入半成品后，機器會在針筒內(nèi)加塞密封，然后送入包裝車間。
合格產(chǎn)品進入到包裝線，加說明書、帶藥品追溯碼的包裝盒等都是依靠機器完成。
與出口國外的新冠滅活疫苗不同，供國內(nèi)使用的新冠滅活疫苗是一劑次獨立包裝，包裝盒上會有專屬追溯碼，可以實現(xiàn)全程追溯。
完成中包裝的疫苗會被機器打成大包裝，一同送往庫房。疫苗的儲存和運輸溫度為2-8℃，在25℃下保存42天或在37℃下保存21天。良好的穩(wěn)定性結(jié)果為疫苗在全球更大范圍內(nèi)的儲存和運輸提供了數(shù)據(jù)支持，特別對疫苗在短時間脫離冷鏈或在冷鏈系統(tǒng)無法全程保障的偏遠地區(qū)儲運時有重要的指導價值。
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